以創新手段提升監管效能

  • 2019-12-10 12:42
  • 作者:繆寶迎
  • 來源:中國醫藥報

  省級藥品監管機構改革和職能轉變后,如何解決人少事多、專業化檢查員緊缺等問題,確保中央下放的事權接得住、管得好?京津冀三地藥品監管的協同發展機制為破解監管難題、創新監管模式提供了有益探索,對各地推進監管任務落實、提高監管效能具有借鑒意義。


  藥品GMP、GSP認證取消后,如何采取更有效的監管方式確保藥品生產、經營單位“持續符合法定要求”?如何保證醫療器械和化妝品生產領域的持續合規?必須制定翔實的監管計劃,開展有計劃的監督檢查。要保證監督檢查質量,前提是檢查員素質要過硬。京津冀三地合作,可在更大范圍遴選、調配、組織檢查員開展檢查工作。聯合檢查本身就是互相配合、互相學習、共同提高的過程。在周密計劃指導下,三地檢查員隊伍形成合力,可讓專家級檢查員作用得到更充分、更全面的發揮。


  實驗室與檢驗檢測結果互認機制及區域性監管信息和數據共享,是充分利用監管資源、提高監管效能的又一重要舉措。將政府對藥品監管投入的每一分錢都用到刀刃上,是監管部門的責任所在。藥品監管的每一個動作,都應該是實實在在的,來不得“花拳繡腿”。有鑒于此,讓有限資源發揮最大效益就成為必須認真研究的課題?;フJ機制和區域信息共享,會減少不必要的無效勞動、無效支出,讓監管力量、監管經費用在更有價值、更有意義的地方。


  當然,京津冀藥品監管的協作機制在運行過程中還可能遇到一些現實困難和問題。例如,互派檢查員過程中涉及的執法證件區域問題、檢驗報告互認的法律效力問題等,都需要耐心細致地加以探索、解決。我們相信,只要堅持以人民健康為中心的監管理念,以保障百姓用藥安全有效為目標,不斷探索創新監管模式,任何難題都會迎刃而解。(繆寶迎)


(責任編輯:張可欣)

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