保障藥品可及性 提升人民獲得感

  • 2019-12-16 08:54
  • 作者:中國醫藥報特約評論員
  • 來源:中國醫藥報

  《疫苗管理法》與新修訂《藥品管理法》(以下簡稱“兩法”)的實施,是國家保護和促進公眾健康的重大行動。根據使用目的和使用對象的特殊性,為疫苗監管單獨立法,具有開創性和重要的歷史意義?!皟煞ā钡膶嵤?,必將對提高人民健康水平發揮重要作用。


  習近平總書記在黨的十九大報告中強調,要使人民獲得感、幸福感、安全感更加充實、更有保障、更可持續?!皟煞ā钡闹菩抻?,從立法宗旨、監管措施到法律責任規定,始終貫穿了以人民健康為中心的理念,努力實現讓人民群眾更有獲得感的目標,這正是踐行初心和使命的具體體現。


  新修訂《藥品管理法》總則第三條用六個字概括了藥品監管的三大目標——安全、有效、可及??杉靶约仁侨竽繕说慕M成部分,又是前兩個目標的“歸宿”。藥品無論怎樣安全、有效,只有百姓用得上,監管才有意義,才能實現其保護和促進公眾健康的目的。


  客觀地講,在一些治療重大疾病的創新藥領域,我們與發達國家還有較大差距。為此,新修訂《藥品管理法》旗幟鮮明地提出鼓勵研發創新,明確國家支持以臨床價值為導向、對疾病具有明確或者特殊療效的藥物創新,同時規定要完善審評審批制度、優化流程、提高效率。


  對部分藥品注冊申報實行附條件批準、允許有條件進行拓展性臨床試驗,是提高部分危重病患者藥品可及性的重要制度安排,同時也使部分公共衛生問題得到有效解決。2018年附條件批準上市九價人乳頭狀瘤病毒疫苗,為法律修訂、解決藥品可及性進行了有益探索,受到公眾好評。


  允許網絡銷售藥品對從一個側面解決藥品可及性問題是重大利好?!端幤饭芾矸ā沸抻啿莅冈岢觯骸八幤飞鲜性S可持有人、藥品經營企業不得通過藥品網絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥?!痹谌珖舜蟪N瘯h審議和廣泛征求意見過程中,均有“不宜一禁了之”的聲音。最終,在強化依法管理的前提下,新修訂《藥品管理法》提出,藥品上市許可持有人、藥品經營企業通過網絡銷售藥品,應當遵守藥品經營的有關規定;同時明確,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。此項規定是監管舉措順應信息時代商品銷售模式變化的重大進步,努力讓老百姓更便捷地獲得滿足防病治病需求的藥品。


  新修訂《藥品管理法》專辟“藥品儲備和供應”一章,也是著力于解決百姓用藥“可及”問題?;舅幬镏贫鹊母咎卣魇沁m應基本醫療衛生需求,能夠保障供應,公眾可公平獲得。將這一制度納入法律條款,也是一個重大突破,充分體現了以人民健康為中心的法律設計。建立藥品供求監測體系和實施短缺藥品清單管理制度,都是既注重化解當前突出矛盾又著眼長遠解決藥品供給矛盾的重要舉措,對實現藥品監管目標具有重大意義。


  上述一系列制度的實施,無疑會給藥品監管工作帶來新挑戰、新問題,但只要對老百姓有益,監管部門就應當全力以赴支持,擔負起法律賦予的監管職責,落實好“兩法”提出的改革要求,以新制度、新舉措全面加強藥品監管,不斷滿足人民群眾用藥需求。


(責任編輯:張可欣)

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