核酸擴增檢測分析儀產品獲批上市

  • 2019-12-30 16:37
  • 作者:
  • 來源:國家藥監局網站

  近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了杭州優思達生物技術有限公司生產的創新產品“核酸擴增檢測分析儀”的注冊。


  該產品基于三段式磁導提取技術、熒光聚合酶鏈反應原理,與配套的檢測試劑盒共同使用,用于對來源于人體樣本中的結核分枝桿菌復合群核酸進行定性檢測。


  該產品集核酸樣本的裂解、核酸提取、純化、擴增和檢測多個步驟于一體完成自動化操作。在設定溫度條件下,儀器通過控制磁鋼運動一次性完成樣本核酸提純、擴增及熒光信號檢測分析過程。


  藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。


(責任編輯:張可欣)

分享至

×

右鍵點擊另存二維碼!

    相關閱讀
網民評論

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}
赚钱快理财投资靠谱吗