推進藥品監管體系和監管能力現代化 為決勝全面建成小康社會作出新貢獻

  • 2020-01-02 09:17
  • 作者:
  • 來源:國家藥監局網站

推進藥品監管體系和監管能力現代化


  夢想繪就宏偉藍圖,奮斗鑄就精彩樂章。在全面建成小康社會的如虹征途中,我們一起迎來了充滿希望、大有作為的2020年。值此辭舊迎新之際,我們代表國家藥品監督管理局,向全國藥品監管工作者致以新年的祝福,衷心祝愿大家新年吉祥、身體健康,闔家幸福、萬事如意!


  歲月如歌,華光如夢。剛剛過去的2019年,在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下,全國藥監系統認真落實“四個最嚴”要求,堅持以人民為中心,堅定不移抓黨建、防風險、促改革、提質量、強基礎,譜寫了藥品監管事業新篇章。


  一年來,黨的領導和黨的建設全面加強。我們深入學習貫徹習近平總書記關于藥品監管工作的重要指示批示精神,扎實開展“不忘初心、牢記使命”主題教育,解決了一批事關群眾和企業切身利益的突出問題。認真履行全面從嚴治黨責任,探索構建流程導向的科學管理體系,一體推進不敢腐、不能腐、不想腐。積極參與集中采購、高值醫用耗材治理、中醫藥傳承創新發展等重點工作,牢牢守住藥品安全底線,孜孜以求藥品高質量發展高線,確保了藥品監管事業沿著習近平總書記指引的方向闊步前行。


  一年來,藥品管理法治建設碩果累累。新修訂的藥品管理法和世界首部疫苗管理法正式實施,醫療器械監督管理條例、化妝品監督管理條例制修訂進展順利,新時代“兩品一械”監管法規體系的“四梁八柱”更加穩固,改革發展于法有據,監管事業行穩致遠。


  一年來,全國藥品安全形勢保持穩定。我們科學運用現場檢查、監督抽檢、監測評價等手段,排查化解安全風險隱患,強化高風險產品監管,組織開展中藥飲片專項整治、醫療器械“清網”行動、化妝品“線上凈網線下清源”風險排查處置等工作,嚴懲重處制假售假等違法違規行為,守住人民群眾用藥安全有效的底線。


  一年來,藥品監管改革紅利持續釋放。審評審批流程進一步優化,10個1類新藥、16個臨床急需境外新藥、19個創新醫療器械獲批上市、10個優先審評醫療器械成功上市。醫療器械注冊人試點范圍擴大到21個省份,醫療器械注冊電子申報信息化系統正式啟用。特殊用途化妝品行政許可延續改為承諾制審批,審評時限由115個工作日壓縮至15個工作日。


  一年來,疫苗管理體制機制有效完善?!蛾P于改革和完善疫苗管理體制的意見》深化落實,建立了疫苗管理部際聯席會議制度,對在產疫苗生產企業進行了全覆蓋巡查,向所有疫苗生產企業派駐了檢查員,提高了部分疫苗有效性抽檢比例,疫苗國家監管體系評估進展良好,監管質量管理體系建設有序推進。


  一年來,藥品監管能力全面提升。監管科學研究全面展開,疫苗追溯體系建設取得突破性進展?!叭珖踩盟幵隆被顒觽涫荜P注,首屆全國化妝品安全科普宣傳周成功舉辦。國際務實交流合作深入開展,中國藥品監管國際影響力和話語權不斷提升。


  中流擊水不停棹,千鈞重任再出發。在充滿希望的2020年,我們要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神,增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”,以“四個最嚴”要求為根本導向,守底線保安全,追高線促發展,全面推進藥品監管體系和監管能力現代化。


  新的一年,我們要全面落實黨中央、國務院決策部署,不斷強化黨建引領,加強黨風廉政建設,以隊伍的廉潔保障監管的權威。要加快“兩法兩條例”配套規章制度制修訂,全面提升依法行政能力。要持續深化審評審批制度改革,服務支持新藥研發創新,推動我國由制藥大國向制藥強國邁進。要加快構建流程導向的科學管理體系工作,加強監管科學研究,大力發展智慧監管,不斷加強藥品監管體系和監管能力建設,切實保障藥品安全有效,持續提高人民群眾獲得感、幸福感、安全感。


  歷史的畫卷,總是在砥礪前行中繪就;精彩的樂章,總是在接續奮斗里譜寫。讓我們不忘初心、牢記使命,以只爭朝夕的精神,以披荊斬棘的勇毅,奮發有為,扎實工作,為全面建成小康社會交出新時代藥品監管精彩答卷。


(責任編輯:張可欣)

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